【文心一言】恒瑞医药：硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理
- 发布时间：2024-09-19 01:37:04
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新京报贝壳财经讯 9月5日，恒瑞获国恒瑞医药发布公告表示，医药药物公司提交的硫酸硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理。 公告显示，艾玛文心一言SHR0302片是昔替许一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的尼片庆余年生物学效应。 目前全球范围内已有针对斑秃的上市申请受理口服同类靶点药物获批上市，包括辉瑞的家药监局利特昔替尼胶囊、礼来的恒瑞获国巴瑞替尼片和Sun Pharmaceutical Industries的Deuruxolitinib片等，但尚未有国内企业自研的医药药物JAK1抑制剂获批上市。 据了解，硫酸除斑秃适应症外，艾玛SHR0302片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理，昔替许鸣潮分别为成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、尼片强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。上市申请受理 经查询EvaluatePharma数据库，2023年利特昔替尼胶囊、巴瑞替尼片全球销售额合计约为9.41亿美元。截至目前，恒瑞医药SHR0302相关项目累计已投入研发费用约100,373万元。
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